November 17th, 2019

promo oncobudni 12:24, yesterday
Buy for 5 000 tokens
Ищу модератора сообщества. Обязанности: Модерация постов - проверка соответсвия правилам сообщества, корректности отображений фото-видео при наличии, проверка ссылок на надежность источников, проверка мединформации на соответсвие принципов доказательной медицины, проверка релевантности тегов,…
New

Оригиналы vs биосимиляры

Часть лекциии про биоаналоги для пациентских организаций по производству и ценообразованию лекарственных средств. Спикер - Алекс Шнайдер, кандидат химических наук и активист в области адвокации пацентов живущих с ВИЧ.
Основные тезисы, которые нам надо знать, как пациентам:
Первое, что надо понять - на сейчас это настолько новое и малоизученное, что даже специалисты медики и эксперты пока не много, что могут сказать.
Биосимиляры - это аналоги биологически активных препаратов, которые применяются в основном в таргеттерапии (большей частью они заканчиваются на -маб: ритуксимаб, трастузумаб, пертузумаб, бевацизумаб и т.д.)
Это не дженерики и подход к ним не может быть такой же. Нет возможности посмотреть химформулу и сказать, что они идентичные, так как в основе таких препаратов лежит живая молекула.
Баоаналоги, которые приходят на рынок вслед за оригинальным препаратом, проходят такой же цикл испытаний, но в чуть меньшем объеме.
Биоаналоги не гарантируют полностью подобное действие, как оригинал, и могут быть свои отдельные побочки.
В Европе идет сейчас разговор, чтобы эти препараты не объединялись по действующему веществу, а чтобы применялись для них торговые названия.
По возможности не желательно заменять на биоаналог, если пациент уже принимает оригинал.
От себя объясню:
На сейчас все исследования по миру, которые проводились по таргеттерапии, делались на оригинальных препаратах. В это же время другие компании стали по аналогии синтезировать препараты и испытывать их по основному действию, они прошли эти испытания и вышли на рынок. Их начали применять. Но пока по ним не накоплена база знаний и доказательная база о их долгосрочном воздействии, побочках и взаимодействии с другими препаратами и взаимозаменяемости.
То есть глобально и в общем он по испытаниям по основному действию должен работать как оригинал, но не факт, что он продолжит действие оригинала, так как такие исследования и наблюдения пока не проводились.
Людским языком пример: допустим есть авастин и его биосимиляр. Авастин помогает при коллоректальном раке и каким-то чудом, которое врачи сами не знают как, он же помогает предотвратить постлучевой некроз после облучения мозга и что-то он еще хитрое делает с глазами, что его применяют в офтальмологии.
Биоаналог гарантировано должен работать также как авастин с колоректальным раком, но не будет никаких гарантий, что будет также работать с некрозом и в офтольмологии, пока его для этого отдельно не испытают.
И что важно, если пациент получал авастин, а потом ему дадут аналог - тоже пока не доказано, что оно совместно и суммарно сработает также как, если бы он получал только авастин. Может да, а может нет - достоверные данные будут только после того, как пройдет время и такие случаи накопятся в достоверную статистическую картину.
Нам как пациентам надо это понимать и для себя делать выводы и пока, увы, если есть возможность покупать для себя оригиналы, то продолжать покупать оригиналы.
Посмотреть полностью. В первой части очень подробно про дженерики:
Видео по длительностью большие 7 часов. Не пугайтесь, просто перерывы не вырезали из записи. Там же на канале есть запись второго дня, но оно уже специчное по праву, кому интересно.